什么是Sipuleucel-T_天津一附属医院是南院吗|天津和美妇产医院【在线挂号】

　　Sipuleucel-T：
　　Sipuleucel-T是一种自体疫苗，其制备需抽取患者外周血分离树突状细胞，分离的树突状细胞在体外用PAP-GM-CSF融合蛋白激活后回输，产生针对PAP的主动免疫反应，杀伤前列腺癌细胞。一项有安慰剂对照的小样本Ⅲ期研究显示用Sipuleucel-T治疗可延长CRPC患者的总生存期。在此基础上进行了IMPACT研究（Ⅲ期），512例无症状或症状轻微的mCRPC患者按2：1随机分为sipuleucel-T组（341例）和安慰剂组（171例），入组患者无内脏转移，如既往用过化疗需停药超过3个月。结果显示Sipuleucel-T组患者中位生存期为25.8个月，安慰剂组为21.7个月（HR=0.78，p=0.03），采用sipuleucel-T治疗可使患者的死亡风险降低22％，但不能提高治疗有效率和疾病进展时间。Sipuleucel-T治疗患者耐受性良好，最常见不良反应是1-2度寒颤、发热和头痛。IMPACT研究结果证实免疫治疗可延长CRPC患者生存期。因此，FDA批准sipuleucel-T用于治疗无症状或症状轻微的mCRPC（mHRPC）患者。